单项选择题
申请人或者备案人申请注册或者办理备案，应当遵循医疗器械（）基本要求，保证研制过程规范，所有数据真实、完整和可溯源。
A.安全有效
B.安全合格
C.质量规范
D.安全规范
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多项选择题
根据医疗器械缺陷的严重程度，医疗器械召回分为（）召回。
A.一级
B.二级
C.三级
D.四级 -
多项选择题
医疗器械召回管理办法所称缺陷，是指医疗器械在正常使用情况下存在可能危及（）的不合理的风险。
A.人体健康
B.公共安全
C.生命安全
D.国家安全 -
多项选择题
制定《医疗器械召回管理办法》（试行），依据（）。
A.医疗器械监督管理条例
B.医疗器械注册管理办法
C.国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定
D.医疗器械监生产监督管理办法
