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单项选择题
EHS管理体系的管理核心思想是()
A.事先控制
B.三位一体
C.以人为本
D.PDCA循环 -
单项选择题
关于不可灭菌的无菌药品与最终可灭菌的无菌药品,工艺验证主要区别叙述错误的是()
A.最终可灭菌药品的验证过程主要集中在药品的灭菌过程是否完整可靠
B.最终不灭菌的无菌药品由于没有灭菌工艺可依赖,仅靠生产过程采取的各项无菌工艺控制措施来保证
C.需要对整个生产过程中的每一个工艺过程、每一个重要的操作步骤进行分步验证
D.需要通过一个模拟分装试验来综合性判断一个个工艺过程的无菌保证程度 -
单项选择题
洁净厂房控制需要满足的基本要求是()
A.密不通风原则
B.封闭性原则
C.密闭性原则
D.密封性原则
