单项选择题
根据药品监督管理部门的职责分工,省级药品监督管理部门的职责不包括()
A.负责药品研制环节的许可、检查和处罚
B.负责药品生产环节的许可、检查和处罚
C.负责药品批发许可、零售连锁总部许可、检查和处罚
D.负责药品互联网销售第三方平台备案及检查和处罚
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单项选择题
某零售连锁企业新开办,计划设置15家门店。根据相关政策,一家药品零售企业至少配备1名执业药师,药品批发企业按GSP要求配备执业药师。那么该企业需要办理的《执业药师注册证》和《药品经营许可证》至少为()
A.15本,15本
B.16本,15本
C.17本,16本
D.16本,16本 -
单项选择题
根据《关于进一步改革完善药品生产流通使用政策的若干意见》,生产环节的重大改革政策不包括()
A.严格药品上市审评审批
B.加快推进上市前仿制药质量和疗效一致性评价
C.加大医药产业结构调整力度
D.健全短缺药品、低价药品监测预警和分级应对机制 -
单项选择题
关于药品安全风险管理的说法,错误的是()
A.安全的药品是人们认为它对人体损害的风险程度在可接受的水平,是一种“可接受”的有临床疗效的药品
B.药品安全风险包括自然风险和人为风险,这些风险之所以存在,主要是因为药品具有两重性
C.药品安全风险复杂、不可避免、不可预见,但是可以控制为零风险
D.药品安全风险管理的目的在于使药品风险最小化,从而保障公众用药安全
