多项选择题
下列属于医疗器械广告批准文号的有（）
A.浙医械广审（视）第2009101234号
B.浙医械准字（2009）第101234号
C.浙医械广审（声）第2009021234号
D.浙医械广审（文）第2009201234号
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多项选择题
申请医疗器械广告批准文号，必须提供的文件包括（）
A.医疗器械广告电子文件
B.申请人的《营业执照》复印件
C.医疗器械产品注册证书
D.代为申办的，证明文件的复印件需代办人签章确认 -
多项选择题
《医疗器械临床试验须知》应当包括（）
A.受试产品原理说明、适应症、功能、预期达到的使用目的
B.受试产品的技术指标
C.受试产品型式试验报告
D.临床性能的评价方法和统计学处理方法 -
多项选择题
医疗器械临床试验方案应当包括（）
A.临床试验的目的、背景和内容
B.临床性能的评价方法和统计学处理方法
C.临床试验的风险与受益分析
D.受试者《知情同意书》
