相关考题
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单项选择题
CTD的中文含义是()
A.申报资料
B.通用技术文件
C.研发资料
D.药理资料 -
单项选择题
直接灭菌用纯蒸汽的不凝性气体限度为()
A.<3.5%
B.<5.5%
C.<1.0%
D.<7.0% -
单项选择题
化学药品变更指导原则,以下哪些属于微小变更()
A.普通口服固体制剂生产批量变更在10倍以内
B.变更不影响制剂关键质量属性的工艺参数
C.变更缓控释制剂的形状、尺寸和刻印
D.变更除菌过滤过程的滤过参数
