多项选择题
国家卫生健康委对《国家基本药物目录(2018年版)》中价格低廉、临床必需的药品在配套政策中给予支持,保障临床用药需求。这些配套政策主要包括()
A.通过一致性评价的品种优先纳入基本药物目录,未通过一致性评价的品种将逐步被调出基本药物目录
B.对纳入国家基本药物目录的品种,统一设置评价时限要求
C.化学药品新注册分类实施前批准上市的含基本药物品种在内的仿制药,自首家品种通过一致性评价后,其他药品生产企业的相同品种原则上应在3年内完成一致性评价
D.逾期未完成的,企业经评估认为属于临床必需、市场短缺品种的,可向所在地省级药品监管部门提出延期评价申请
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多项选择题
根据《药品管理法》,受害人或者其近亲属除请求赔偿损失外,还可以请求支付价款十倍或者损失三倍的赔偿金(增加赔偿的金额不足一千元的,为一千元)的情况有()
A.生产假药的
B.生产劣药的
C.明知是假药仍然销售、使用的
D.明知是劣药仍然销售、使用的 -
多项选择题
关于药品专利期补偿的说法,正确的有()
A.自发明专利申请日起满四年,或自实质审查请求之日起满三年后授予发明专利权的,国务院专利行政部门应专利权人的请求,就发明专利在授权过程中的不合理延迟给予专利权期限补偿
B.自发明专利申请日起满四年,且自实质审查请求之日起满三年后授予发明专利权的,国务院专利行政部门应专利权人的请求,就发明专利在授权过程中因申请人引起的不合理延迟给予专利权期限补偿
C.为补偿新药上市审评审批占用的时间,对在中国获得上市许可的新药相关发明专利,国务院专利行政部门应专利权人的请求给予专利权期限补偿
D.补偿期限不超过五年,新药批准上市后总有效专利权期限不超过十四年 -
多项选择题
根据《药品经营质量管理规范》,药品批发企业应当接受相关法律法规和专业知识培训,且必须经考核合格后方可上岗参与相关工作的人员有()
A.从事特殊管理药品的储存、运输等工作的人员
B.从事冷藏冷冻药品的储存、运输等工作的人员
C.从事阴凉药品的储存、运输等工作的人员
D.从事国家有专门管理要求药品的储存、运输等工作的人员
