单项选择题
关于药品品种档案管理的说法,错误的是()
A.药品品种档案是关于每个药品审评、审批、上市后监管等全生命周期的完整信息档案
B.药品品种档案对产品品种实施“一品一档"管理
C.药品上市许可持有人和药品生产企业应当建立全面,完整的药品品种档案
D.药品品种档案根据上市后变更情况及时更新,其中的药品批准文号信息随上市后注册事项的变更而改变
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单项选择题
国家药品质量公告对由于药品质量严重影响用药安全、有效的,应当及时发布,并应给出药品质量分析报告的是()
A.评价抽检
B.监督抽验
C.批签发
D.复验 -
单项选择题
根据最高人民法院、最高人民检察院《关于公安机关管辖的刑事案件立案追诉标准的规定(一),生产、销售劣药尚不足以认定为“对人体健康造成严重危害",但销售金额为3万元,尚未销售伪劣产品货值金额为7万元,此时构成生产、销售伪劣产品罪。这属于药品安全法律责任的()
A.行政处罚
B.行政处分
C.民事责任
D.刑事责任 -
单项选择题
考虑各地不同习惯和用法,下列药品标准不属于国家药品标准的是()
A.中华人民共和国药典
B.中成药局颁药品标准
C.药品注册标准
D.中药饮片炮制规范
