单项选择题
药品上市许可持有人、生产企业获知药品群体不良事件后应当采取的措施不包括（）
A.立即开展调查，详细了解药品群体不良事件的发生、药品使用、患者诊治以及药品生产、储存、流通、既往类似不良事件等情况
B.在7日内完成调查报告，报所在地省级药品监督管理部门和药品不良反应监测机构
C.填写《药品群体不良事件基本信息表》，对每一病例还应当及时填写《药品不良反应/事件报告表》，通过国家药品不良反应监测信息网络报告
D.应当积极救治患者，迅速开展临床调查，分析事件发生的原因，必要时可采取暂停药品的使用等紧急措施
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单项选择题
国家药品不良反应监测系统将及时向持有人反馈收集到的药品不良反应信息，持有人应当 （）
A.对反馈的药品不良反应信息进行分析评价，并按个例不良反应的报告范围和时限上报
B.对反馈的药品不良反应信息进行分析评价，并纳入药品定期安全性更新报告上报
C.对反馈的药品不良反应信息进行重点监测，并按个例不良反应的报告范围和时限上报
D.对反馈的药品不良反应信息进行重点监测，并纳入药品定期安全性更新报告上报 -
单项选择题
关于药品上市许可持有人药品不良反应报告和监测的说法，错误的是（）
A.药品上市许可持有人应当指定药品不良反应监测负责人，设立专门机构，配备专职人员
B.药品上市许可持有人应委托报告药品不良反应，持续开展药品风险获益评估，采取有效的风险控制措施
C.药品上市许可持有人委托其他公司或者机构开展药品不良反应监测工作，双方应当签订委托协议
D.药品上市许可持有人应当配备专职人员做好对受托方药品不良反应监测工作的监督和管理等工作，相应法律责任由药品上市许可持有人承担 -
单项选择题
关于职业化专业化药品检查员制度的说法，正确的是（）
A.药品检查员队伍要落实药品注册现场检查、特殊管理药品派驻检查以及属地检查、境外检查要求
B.有特殊管理药品等高风险药品生产企业的地区，还应配备相应数量的具有特殊管理药品等高风险药品检查技能和实践经验的药品检查员
C.国家药品监督管理局将检查员划分为初级检查员、中级检查员、高级检查员、专家级检查员4个层级
D.职业化专业化检查员和飞行检查都适用于药品、医疗器械和化妆品
