单项选择题
某药品生产企业生产的含麻黄碱类复方制剂有麻黃碱含量为30mg、40mg两种,两者的包装不用满足的要求是()
A.标签的内容、格式及颜色必须一致
B.标签应当明显区别
C.包装颜色明显区别
D.标签规格项明显标注
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单项选择题
下列网络药品交易服务行为,符合规定的是()
A.某药品上市许可持有人通过网络向个人消费者销售非处方药
B.某药品批发企业通过第三方平台向医疗机构销售处方药
C.含麻黄碱类复方制剂处方药通过网络向个人消费者销售
D.含麻黄碱类复方制剂非处方药通过网络向个人消费者销售 -
单项选择题
负责仿制药质量和疗效一致性评价的技术审评机构是()
A.国家药品监督管理局药品评价中心
B.国家药品监督管理局药品审评中心
C.国家药典委员会
D.中国食品药品检定研究院 -
单项选择题
关于古代经典名方中药复方制剂管理的说法,正确的是()
A.国家中医药管理局会同国家药品监督管理局制定并发布《古代经典名方目录(第一批)》
B.适用于婴幼儿的来源于古代经典名方的中药复方制剂可以简化注册审批
C.符合条件的来源于古代经典名方的中药复方制剂申请上市,须报药效学研究及临床试验资料
D.来源于古代经典名方的中药复方制剂仅作为处方药供中西医临床使用
