相关考题
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多项选择题
人体试验伦理要求包括()
A.人体试验必须首先进行毒副作用试验
B.人体试验必须进行受益与代价的评估
C.人体试验的设计应该符合随机、对照、重复和均衡等科学的设计原则
D.人体试验应该公平合理地选择受试者,受试者应该得到公平合理的回报
E.人体试验的设计、开展,必须接受独立于资助者、研究者之外的伦理委员会的审查 -
多项选择题
我国人体试验应该遵循的伦理文件包括()
A.《药品临床试验管理规范》
B.《药物临床试验伦理审查工作指导原则》
C.《涉及人的生物医学研究伦理审查办法》
D.《世界医学大会赫尔辛基宣言》
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单项选择题
保证人体试验合乎伦理的程序性伦理原则是()
A.维护受试者权益原则
B.公平公正原则
C.知情同意原则
D.伦理审查原则
