单项选择题
我国甲药品批发企业代理了某国乙药品生产商生产的疫苗,该疫苗在销售中出现了重大安全隐患,应实施召回。根据《药品召回管理办法》,该召回行为的主体应是()
A.国家食品药品监督管理局
B.疫苗销售地省级药品监督管理部门
C.甲药品批发企业
D.乙药品生产商
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单项选择题
关于药品生产监督管理的说法,不正确的有()
A.经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准,药品生产企业可以接受委托生产药品
B.通过《药品生产质量管理规》认证的药品生产企业可以接受委托生产疫苗、血液制品
C.药品生产企业变更《药品生产许可证》许可事项,应在许可事项发生变更30日前,申请变更登记
D.药品生产企业新增生产剂型的,应按照规定申请《药品生产质量管理规》认证 -
单项选择题
根据《中华人民共和国药品管理法》,药品生产企业可以()
A.经省药品监督管理部门批准,接受委托生产药品
B.在保证出厂检验合格的前提下,自主改变药品生产工艺
C.在库存药品检验合格的前提下,自主延长其库存药品的有效期
D.经企业之间协商一致,接受委托生产药品 -
单项选择题
依照《中华人民共国药品管理法实施条例》接受委托生产药品的药品生产企业必须持有与其受托生产的药品相适应的()
A.《药品生产质量管理规范》认证证书
B.《药品生产许可证》
C.药品批准文号
D.《受托生产药品许可证》
