多项选择题
根据我国《药品管理法》及实施条例,应按照新药申请程序申报的是()
A.未曾在中国境内上市销售的生物制品的注册
B.已有国家标准的生物制品的注册
C.已上市药品改变给药途径的注册
D.生产国家药品监督管理部门已批准上市药品的申请
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多项选择题
根据《中华人民共和国行政处罚法》规定,从轻或者减轻行政处罚的情形有()
A.当事人经济困难的
B.受他人胁迫有违法行为的
C.配合行政机关查处违法行为有立功表现的
D.不满十四周岁的人有违法行为的 -
多项选择题
《基药办法》规定下列情形药品品种应当从国家基本药物目录中调出的是()
A.药品标准被取消的
B.根据药物经济学评价,可被风险效益比或成本效益比更差的品种所替代的
C.发生严重不良反应,经评估不宜作为国家基本药物使用的
D.国家食品药品监督管理部门撤销其药品批准证明文件的 -
多项选择题
根据《执业药师业务规范(试行)》,执业药师业务规范是指执业药师在运用药学等相关知识、技能和专业素养从事业务活动时,应当遵守的行为准则。执业药师的业务活动包括()
A.药物警戒
B.健康教育
C.用药咨询
D.药品定价
