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单项选择题
由国家药监部门颁布或核准的药品标准是（）。
A.中国药典
B.国家药监部门颁布的药品标准
C.药品注册标准
D.以上药品标准 -
单项选择题
我国需要注册的药品最准确的界定是（）。
A.新药
B.仿制药
C.进口药品
D.在中国境内上市的药品 -
单项选择题
实行到期默示许可制的是（）。
A.药品生产经营许可证申请
B.药物临床试验申请
C.药物生物等效性试验申请
D.药品广告批准文号申请
