多项选择题
经省级以上药品监督管理部门批准,在规定时限内,医疗机构配制的制剂可以在指定的医疗机构之间调剂使用的情形有()
A.发生灾情、疫情时
B.发生突发事件时
C.市场短缺时
D.临床急需而市场没有供应时
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多项选择题
属于《医疗机构制剂许可证》许可事项变更的项目是()
A.法定代表人的变更
B.制剂室负责人的变更
C.配制范围的变更
D.配制地址的变更 -
多项选择题
《医疗机构制剂许可证》项目中,由药品监督管理部门核准的许可事项包括()
A.制剂室负责人
B.药检室负责人
C.配制范围
D.有效期限 -
多项选择题
不得作为医疗机构制剂申报的是()
A.含有未经国家药品监督管理部门批准的活性成分的品种
B.变态反应原
C.市场上已有供应的品种
D.外用药品
