相关考题
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多项选择题
关于对已经批准上市的仿制药一致性评价，下列说法正确的（）
A.按与原研药品质量和疗效一致的原则，分期分批进行质量一致性评价
B.自首家品种通过质量一致性评价的，其他药品生产企业的相同品种原则上在3年内完成
C.参比制剂原则上首选原研药品
D.参比制剂也可选用国际公认的同种药品
E.在规定期限内未通过质量一致性评价的仿制药，可以给予6个月的延长期 -
判断题
药品生产企业原则上应采用体内生物等效性实验方法进行一致性评价。 -
判断题
患者用药咨询的内容应当建立咨询记录，需要引起特别注意的事项必须标注。如果患者不愿意接受咨询服务或指导则没有必要记录。
