单项选择题
以下关于干细胞治疗产品质量控制的说法错误的是()。
A.对干细胞供者有严格要求
B.只需建立一级细胞库即可
C.培养基需符合无菌等质量标准
D.要对制剂制备全过程进行工艺研究和验证
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单项选择题
免疫细胞治疗产品质量控制中,免疫细胞的采集、分离与鉴定环节需要做的工作不包括()。
A.确定细胞类型和供体情况
B.建立四级细胞库
C.提供细胞采集技术的标准操作程序
D.对细胞进行质控检定 -
单项选择题
干细胞制剂的质量控制贯穿的过程不包括()。
A.干细胞的采集、分离
B.干细胞的基因编辑
C.干细胞制剂的制备
D.干细胞制剂的质量检验 -
单项选择题
我国在()年发布了《干细胞临床试验研究管理办法(试行)》。
A.2011
B.2013
C.2015
D.2017
