单项选择题
案例分析题2020年3月31日,某保健品商店老板程某在不具有《药品经营许可证》的情况下,通过个人海外关系代购印度治疗白血病的仿制药“格列宁”,并通过走私渠道进入中国。该印度制药企业没有在中国申请药品上市许可持有人资格,但是在印度是合法上市的药品。药品监督管理部门接到举报后,对“格列宁”进行查封、扣押,并依据2019年新修订的《药品管理法》对程某进行了处罚。
根据《药品管理法》,上述信息中程某通过海外关系代购“格列宁”的行为,应该定性为()
A.销售假药
B.销售劣药
C.购进劣药
D.未经批准进口境外已合法上市药品
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单项选择题
上述信息中的中药饮片生产企业若想合法生产,需要满足的条件是()
A.必须采购有批准文号的中药饮片进行生产
B.必须在符合药品GMP条件下组织生产,出厂的中药饮片应检验合格
C.可以外购中药饮片半成品进行再加工后销售
D.可以外购中药饮片成品,改换包装标签后销售 -
单项选择题
关于上述信息中毒性中药饮片定点生产和经营管理的说法,正确的是()
A.甲毒性中药饮片一定不是朱砂、雄黄、附子
B.甲毒性中药饮片必须按国家药品标准炮制
C.乙毒性中药饮片即使合法生产情况下,也不允许直销到医院
D.乙毒性中药饮片应该定性为假药 -
单项选择题
根据《药品管理法》及《刑法》相关规定,关于上述信息中中药饮片生产企业药品安全法律责任的认定,错误的是()
A.该企业构成生产、销售假药罪
B.该企业构成生产、销售伪劣产品罪
C.该企业构成生产、销售劣药罪
D.该企业构成无证生产、经营药品以及生产、销售假药、劣药的行政责任
