单项选择题
来源于古代经典名方的中药复方制剂(传染病,孕妇,婴幼儿等特殊用药人群除外)可以提出的注册申请是()
A.药品上市许可申请
B.再注册申请
C.直接提出非处方药上市许可申请
D.豁免药物临床试验直接提出药品上市许可申请
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单项选择题
有国家、省级、院级三级目录并且全部纳入审核和点评范畴的药品是()
A.辅助用药管理目录中的药品
B.仅用于紧急避孕的含米非司酮成分的药品
C.抗菌药物
D.含麻黄碱类复方制剂 -
单项选择题
药品监督管理部门在职权范围内对违反药品法律法规但尚未构成犯罪的行政相对人所实施的行政制裁是()
A.刑事责任
B.民事责任
C.行政处罚
D.行政处分 -
单项选择题
新药上市申请、首次申请上市仿制药、首次申请上市境外生产药品,应当进行()
A.抽查检验
B.注册检验
C.指定检验
D.复验
