多项选择题
试验过程中，以下哪些情况属于AE？（）
A.实验室检查结果，基线值各项指标正常，随机时出现明显异常，研究者判断CS
B.实验室检查结果，基线值各项指标正常，随机时出现异常，研究者判断NCS
C.受试者新增出现咳嗽研究者给予止咳药镇咳
D.实验室检查结果，基线值异常研究者判断NCS，随机时出现明显异常，研究者判断CS
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多项选择题
育龄期妇女试验过程中出现以下情况，其中哪些属于AE范畴？（）
A.正常生理期
B.受试者告知试验过程中出现生理期紊乱（既往生理期规律）
C.非项目内预期的意外妊娠
D.受试者告知试验过程中出现生理期腹痛（既往也出现过类似情况，本次未有加重现象） -
多项选择题
临床试验过程中，哪些情况属于AE的范畴？（）
A.症状加重
B.病情恶化
C.新症状、新体征、新疾病
D.实验室异常并且有临床意义 -
多项选择题
以下哪些属于不良事件？（）
A.新出现的异常实验室检查结果，经研究者判断具有临床意义
B.新出现的意外体征或症状（如咳嗽）
C.门诊病例中记录的新出现的事件（如感染）
D.原有伴随疾病的加重（或变化）
