多项选择题
申请人在药物临床试验实施前，应当将已确定的相关资料报送国家食品药品监督管理局备案，包括（）。
A.临床试验方案
B.临床试验负责单位的主要研究者姓名
C.参加研究单位及其研究者名单
D.伦理委员会审核同意书、知情同意书样本
点击查看答案&解析
相关考题
-
多项选择题
药品监督管理部门应当在行政机关网站或者注册申请受理场所公开药品注册的信息包括（）。
A.已批准的药品目录等综合信息
B.药品注册申请需要提交的全部材料目录和申请书示范文本
C.药品注册受理、检查、检验、审评、审批各环节人员名单和相关信息
D.药品注册申请事项、程序、收费标准和依据、时限 -
单项选择题
按照《药品注册管理办法》的规定，需要进行技术审评的补充申请，技术审评工作时间为（）。
A.40日
B.80日
C.90日
D.150日 -
单项选择题
按照《药品注册管理办法》的规定，对已上市药品改变剂型和仿制药的申请，技术审评工作时间为（）。
A.40日
B.80日
C.90日
D.160日
