单项选择题
GLP实施的主要目的是严格控制（）的各个环节，即严格控制可能影响实验结果准确性的各种主客观因素，确保实验结果的真实性、准确性和规范性。
A.进口药品注册证书
B.伦理委员会
C.同品种注册申请
D.药物安全性评价试验
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单项选择题
新药研发的整个过程要经历新药药学研究、药理学研究、毒理学研究以及（）
A.临床研究
B.中国药品生物制品检定所
C.有效期
D.Bolar例外 -
单项选择题
对他人已获得中国专利权的药品，申请人可以在该药品专利期届满前（）内提出注册申请。
A.2年
B.4年
C.3年
D.5年 -
单项选择题
申请药品组合包装应当符合的要求中不正确的是（）
A.贮藏条件应当适用于其中各药品
B.标注的有效期应当与其中药品的最长有效期一致
C.说明书、包装标签应当根据临床前研究和临床试验结果制定，而不是其中各药品说明书的简单叠加，并应当符合药品说明书和包装标签管理的有关规定
D.申请生产企业应当取得药品生产质量管理规范认证证书，组合包装的各药品应是本生产企业生产，并已取得药品批准文号
