多项选择题
中心实验室与Local相比较有以下哪些优势?()
A.所有检测项目均采用国际化标准
B.有完善的质量检测和质量保证体系,定期通过权威机构稽查认证
C.有完整的标本收集、输送、接收、储藏、报告体系,建立完整的实验室数据库
D.避免EDC数据重复录入
E.根据方案要求智能评估检测指标
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多项选择题
如果样本寄送至中心实验室后,中心实验室向CRC反馈由于运输过程超温,该次样本无法检测,这时需如何处理?()
A.及时告知研究者及CRA 保留运输过程温度记录
B.按照实验室寄送要求寄送备份样本,并跟踪检测结果
C.保留血样样本在研究中心寄送时封箱温度记录
D.保存与中心实验室来往邮件记录
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多项选择题
来自SMO的CRC在中心实验室过程中,通常可被授权做以下哪几项?()
A.样本采集如血样抽取
B.样本处理如离心
C.温度记录
D.快递预约 -
多项选择题
如果临床试验项目使用中心实验室,在血样管理中CRC要做什么?()
A.确认采血试管在有效期内
B.确保血样采集、处理、保存、转运等符合方案要求
C.确保方案要求采集的样本齐全
D.所有过程有记录
