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医学继续教育综合练习二
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判断题
试验用药品的使用方法应当告知除监查员以外的所有相关人员。
【参考答案】
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判断题
申办者负责做出与临床试验相关的医疗决定,保证受试者出现试验相关不良事件时得到妥善的医疗处理。
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病例报告表是按照试验方案要求设计,记录试验期间所有结果和数据的纸质或者电子文件。
判断题
增加受试者风险或者显著影响临床试验实施的违背方案或修改方案,研究者应及时报告伦理委员会。
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