单项选择题
（）对药品注册申报资料的完整性、规范性和真实性进行审查，并对试验现场进行核查。
A.省级药品监督管理部门
B.国务院药品监督管理部门
C.药品检验机构
D.市级药品监督管理部门
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单项选择题
已上市药品改变剂型的药品注册按照（）的程序申报。
A.新药申请
B.补充申请
C.进口药品申请
D.仿制药申请 -
单项选择题
II期临床试验需要完成病例数一般为（）。
A.≥300例
B.20-30例
C.≥100例
D.＞2000例 -
单项选择题
以下不属于新药临床前研究的主要内容的是（）。
A.生物等效性试验
B.处方筛选
C.动物药代动力学研究
D.剂型选择
