单项选择题
关于填写病例报告表,下列说法错误的是?()
A.病例报告表中的数据来自原始文件并与原始文件一致。
B.临床试验中各种实验室数据均应记录或将原始报告复印件(隐去受试者识别信息)粘贴在病例报告表上。
C.病例报告表上应填写受试者的姓名用于溯源。
D.试验中的任何结果均应及时、准确、完整、规范、真实地记录于病历和正确地填写至病例报告表中。
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病历报告表上填写的数据来源于:()
A.原始资料
B.研究者手册
C.方案
D.药检报告 -
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原始数据核查(SDV)这项任务在临床试验中是由谁执行的()
A.CRC
B.研究者
C.申办方
D.CRA -
单项选择题
指按试验方案规定所设计的一种文件,用以记录每一名受试者在试验过程中的数据用英文缩写指的是什么()
A.SD
B.EC
C.CRF
D.PD
