单项选择题
我国医疗器械注册指导原则的制定是以《医疗器械监督管理条例》和《医疗器械注册管理办法》为依据，按照（）要求，以满足产品注册审查的实际工作需要为目的。
A.先进性
B.创新性
C.科学性、前瞻性、可操作性
D.实用性
E.效益性
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单项选择题
美国FDA 给出的创新医疗器械必须具有真正意义的“先进技术”，该产品的上市有可能使相关的治疗作用产生革命性变化，并显著（）。
A.改善医疗器械质量
B.改善患者的生命质量
C.改善医院的效益
D.改善医患关系
E.节省患者费用 -
问答题
简述技术融合的风险有哪些？ -
问答题
简述技术融合的意义有哪些？
