多项选择题
关于药事管理与药物治疗学委员会职责的说法,正确的有()。
A.制定本医疗机构处方集和基本用药供应目录
B.分析、评估本医疗机构用药风险和药品不良反应
C.向公众宣传、推荐使用本医疗机构常用药
D.监督指导特殊管理药品的临床使用与规范化管理
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多项选择题
某药品上市许可持有人经市场监督管理部门批准,在电视台投放了其持有药品的广告,广告批准文号是:津药广审(视)第210127-00126号。下列说法正确的有()。
A.该药品上市许可持有人注册地址在天津
B.该药品广告是非处方药广告
C.该药品广告只能在天津电视台播放
D.该药品广告的有效期至2022年1月 -
多项选择题
关于药物临床试验的说法,正确的有()。
A.Ⅲ期临床试验是治疗作用确证阶段
B.Ⅳ期临床试验是新药上市前的应用研究阶段
C.Ⅰ期临床试验是初步的临床药理学及人体安全性评价试验
D.Ⅱ期临床试验是治疗作用初步评价阶段 -
多项选择题
关于非处方药专有标识管理要求的说法,错误的有()。
A.非处方药药品标签、说明书和各级销售包装单元包装印有通用名称的一面,其左上角是非处方药专有标识的固定位置
B.非处方药专有标识印刷时,标识下方必须标示甲类或者“乙类”字样
C.非处方药专有标识图案分别为绿色和红色,分别对对应甲类非处方药和乙类非处方药
D.非处方药专有标识图案为水平短轴椭圆形背景下的“OTC”3个英文字母的组合
