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问答题

简答题

根据提供的信息,判断该情况主要涉及认可准则(ISO/IEC17025:2017标准/CNAS-CL01:208)哪个条款。
1.实验室应避免样品在检验前活动中以及处理、准备、储存期间发生变质、遗失或损坏。
2.实验室曾收到过投诉,并作了处理,但未记录实验室采取了何种措施。
3.每一检验程序的规定要求(性能特征)应与该检验的预期用途相关。
4.实验室没有确认从制造商或方法开发者获得的性能特征。
5.原始样品采集是临床操作的一部分,实验室没有确认与原始样品容器、必需添加物、必需的处理、样品运输条件等相关的信息和说明,并告知适当的临床工作人员。
6.评审员看到,装有实验室记录的硬纸箱堆放在作为紧急出口的建筑物楼道末端的楼梯口处。
7.从本实验室调出去、有经验的检验员,忙时请回来参加检验,但评审时并未查到此人的人员档案记录。
8.某实验室将原始记录上的错误数据擦掉后进行了修改,且清晰标际了修改后的内容以及日期和修改人。
9.实验室对标准方法做了适当修改,技术负责人有把握,直接使用,效率高,实用性比原标准强多了。
10.质量负责人做实际实验室管理工作多年,懂得很多,管理评审由他全权主持。
11.内审中发现的不符合项,在这个部门解决了,可在下次内审时,该问题又在其他部门同样发生。

    【参考答案】

    根据提供的信息,判断该情况主要涉及认可准则(ISO/IEC17025:2017标准/CNAS-CL01:208)的以下条......

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