单项选择题
关于授权分工,下列哪项较为合适?()
A.还在读研的医学生小孙病历写的仔细认真,被PI授权填写研究病历。
B.护理实习生小李扎针技术扎实,受到护士长推荐,被授权专门给予受试者输液采集标本及生命体征测量。
C.住院医生小周为了参加临床试验,报名学习国家GCP的培训后,PI授权其管理试验文件。
D.某项目只授权了一名参加国家GCP培训的科护士长为药品管理员,护理部日前通知护士长需参加赴日培训。
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多项选择题
受试者结束访视时,CRC可以完成的工作有()
A.协调受试者及研究者时间,安排访视的时间及地点
B.及时填写CRF
C.给受试者诊断疾病
D.在访视期间发现AE、SAE及时告知研究者,协助上报 -
多项选择题
试验完成访视是在试验完成时进行的、或是研究者在提前终止研究时完成的访视,完成访视时应该做哪些工作。()
A.清点药品并完成药品相关表格
B.重复核实之前的访视及本次访视产生的原始数据是否完整
C.结束访视后数据的录入
D.跟受试者说明试验已结束 -
多项选择题
电话访视由谁来执行()
A.研究护士
B.研究者
C.CRC
D.CRA
