相关考题
-
单项选择题
试验过程中，谁可以进行不良事件的判断与记录？（）
A.研究者
B.CRC
C.CRA
D.药品管理员 -
单项选择题
病人或临床试验受试者接受一种药品后出现的不良医学事件，但并不一定与治疗有因果关系指的是？（）
A.不良事件
B.不良反应
C.严重不良事件
D.病历报告表 -
单项选择题
下列哪中情况研究者可以依据CTCAE评定AE的严重程度为2级。（）
A.无症状或轻度症状；仅临床或诊断发现；无需治疗
B.严重或有重要医学意义，但不会立即危及生命；导致住院治疗或延长住院时间；致残；自理性ADL受限（自理性ADL指洗澡、穿衣和脱衣、进食、如厕、服药、并未卧床不起）
C.危及生命；需紧急治疗
D.AE相关的死亡
