多项选择题
以下哪些是利妥昔单抗生物类似药的研究案例中提到的研究策略?()
A.参照药的选择
B.CQA(关键质量属性)的确定
C.相似性的评价方法和标准
D.质量控制策略
E.工艺优化
F.临床试验设计
点击查看答案&解析
相关考题
-
多项选择题
以下哪些是生物类似药的质量相似性研究中提到的生物学活性及残留杂质分析?()
A.结构分析
B.理化分析
C.活性分析
D.工艺相关杂质
E.产品相关杂质
F.糖基化修饰 -
多项选择题
生物药物结构分析包括()
A.一级结构分析
B.二级结构分析
C.高级结构分析
D.糖基化修饰分析
E.磷酸化修饰分析
F.甲基化修饰分析 -
多项选择题
外源性DNA残留检测方法包括()
A.DNA探针杂交法
B.质谱法
C.凝胶电泳法
D.离子交换色谱法
