单项选择题
受理第一类医疗器械进口产品备案的部门是（）
A.县级食品药品监督管理部门
B.市级食品药品监督管理部门
C.省级食品药品监督管理部门
D.国务院食品药品监督管理部门
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单项选择题
我国对于低风险的医疗器械实行产品（）
A.备案管理
B.注册管理
C.登记管理
D.审批管理 -
判断题
定制式医疗器械名称要规范，应当符合《医疗器械通用名称命名规则》要求，采用“产品通用名称”后加括号“定制”的命名形式。 -
判断题
医疗机构使用定制式医疗器械应当以患者利益为核心，遵循伦理准则以及安全、有效和节约原则。
