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多项选择题

如何正确解答DM(数据管理员)提出的Query?()

    A.核对原始数据
    B.与研究者确认原始文件中数据的准确性
    C.研究者在原始文件中进一步判断
    D.CRC依据原始数据回复DM,并在Query中描述具体情况

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    以下关于纸质版DCF(数据质疑表)中的Query解答,正确的操作是?()

    A.对于DCF中不涉及任何进一步医学判断的数据,可由CRC在DCF中记录改正的数据
    B.如果Query涉及医学判断,则需要研究者首先对Query进行进一步的医学判断
    C.研究者更正的医学判断首先应该记录在原始文件中,再由CRC将该判断转录到DCF中
    D.所有解答过的Query均需写明原因,并交由研究者签字后,通过邮件、传真等方式给申办者或者其代表

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    对于EDC,常见的系统发出的Query有哪些?()

    A.某变量必填而未填
    B.填写的数据格式不符合要求或不完全
    C.时间录入错误,如录入将来时间
    D.相关联页填写内容不一致

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    关于EDC中提出的Query,以下说法正确的有?()

    A.如果EDC由授权的CRC录入,CRC可以独立解答所有Query
    B.对于原始数据录入错误提出的Query 可以直接在EDC中进行解答,原始数据不需要修改
    C.对于需要研究者进一步医学判断的Query 由研究者将医学判断记录在原始数据中,然后CRC将该判断转录到EDC中
    D.CRC在EDC中回复数据质疑,不需要由研究者对答复进行书面签署,CRC必须确保所有原始数据被准确无误的转录到EDC中

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