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医学继续教育综合练习二
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临床试验中电子病历、源文件、病例报告表、核证副本记载的数据均属于源数据。
【参考答案】
错误
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判断题
临床试验提前终止,申办者无需向药品监督管理部门提交临床试验报告。
判断题
保证临床试验的进展是研究者和申办方共同的职责。
判断题
研究者手册的扉页写明申办者的名称、试验药物的编号或者名称、版本号、发布日期、替换版本号、替换日期。
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