单项选择题
利妥昔单抗生物类似药的研究案例中,哪个参数被认为是与主要作用机制直接相关的?()
A.CD20结合活性
B.ADC活性
C.糖基化修饰
D.药物的储存条件
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单项选择题
生物类似药的质量相似性研究中,哪个原则强调药学比对实验研究显示的差异对产品有影响并在非临床比对实验研究结果也被证明的,不宜继续按生物类似药研发?()
A.比对原则
B.递进原则
C.一致性原则
D.相似性评价原则 -
单项选择题
哪个参数不是利妥昔单抗生物类似药的分析相似性研究中考虑的?()
A.电荷变异体
B.分子大小变异体
C.糖基化修饰
D.药物的口味 -
单项选择题
生物类似药的质量相似性研究中,哪个参数是评估生物类似药与参照药之间微小结构差异对产品整体相似性的影响?()
A.结构分析
B.理化分析
C.活性分析
D.药物的包装材料
