单项选择题
（）又称为Bolar豁免，是指在药品专利到期前允许其他人未经专利权人的同意而进口、制造使用专利药品进行试验，以获取药品管理部门所要求的数据等信息。
A.伦理委员会
B.同品种注册申请
C.中国药品生物制品检定所
D.有效期
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单项选择题
国家药品标准，是指国家为保证药品质量所制定的质量指标，检验方法以及生产工艺的技术要求，包括国家食品药品监督管理局颁布的（）、药品注册标准和其他药品标准。
A.申请人
B.《中华人民共和国药典》
C.有效期
D.中国药品生物制品检定所 -
单项选择题
新药进入监测期之日起，不再受理其他申请人的（）
A.有效期
B.《中华人民共和国药典》
C.Bolar例外
D.同品种注册申请 -
单项选择题
（）指一个由医学，法学专业人员及非医学，非法学人员共同组成的独立体（可以为研究单位、地区、国家的或跨国的审查机构或委员会）。
A.同品种注册申请
B.中国药品生物制品检定所
C.药物安全性评价试验
D.伦理委员会
