多项选择题
要判断受试者是否能够入组,需要参考的文件,下面正确的有:()
A.门诊、急诊或者住院病历
B.既往就诊记录
C.报告单(化验单、CT报告单、病理报告等)
D.能证明受试者身份信息的证件
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多项选择题
随机方法包括以下哪几类:()
A.简单随机化
B.区组随机化
C.动态随机化
D.分段/分层随机化
E.分层区组随机化 -
多项选择题
双盲试验指的是哪些人不知道受试者治疗分配的程序:()
A.受试者
B.研究者
C.监查员
D.数据分析者 -
多项选择题
CRC发现受试者失访后,正确的处理措施有:()
A.尽力联系受试者或其家属
B.确认失访后,提醒研究者在病程记录中如实记录失访情况
C.遵循原始资料如病历,将失访事件或者原因录入EDC或填写CRF
D.告知CRA 确认是否需要记录方案违背
