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单项选择题
生物类似药的质量相似性研究中,哪个阶段可以减免临床试验?()
A.药学研究阶段
B.非临床研究阶段
C.临床研究阶段
D.市场推广阶段 -
单项选择题
质量相似性评估理念中,哪个原则强调比对实验研究所使用的样品应为相同产地来源的产品?()
A.比对原则
B.递进原则
C.一致性原则
D.相似性评价原则 -
单项选择题
生物类似药的分析相似性研究中,理化分析相似性不包括以下哪项?()
A.鉴别
B.含量
C.工艺相关杂质
D.药物的运输条件
