相关考题
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单项选择题
对于试验结束后的文件的转交或保存，以下描述错误的是：（）
A.研究者应存档至临床试验结束后3年（中国GCP）
B.最后一个ICH成员国批准上市后至少2年
C.研究者应存档至临床试验结束后5年（中国GCP）
D.如果当地法规或申办方要求，研究者应该保存这些文件还应该保存更长的时间 -
判断题
通常中心关闭前需要获得申办方和CRO代表批准 -
多项选择题
中心关闭的目的？（）
A.确保研究中心已经收集所有数据并验证
B.试验用药品/器械最终清点和处置
C.研究者文档完整且正确
D.原始文件管理遵守GCP要求
