单项选择题
某试验受试者为3岁的小孩，则其知情同意书应由（）。
A.本人签署
B.法定监护人签署
C.法定监护人签署，同时本人也签署
D.第三方见证人签署
E.可以不签署
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单项选择题
某试验旨在考察其相对疗效，可采用（）。
A.安慰剂对照
B.空白对照
C.剂量反应对照
D.阳性药物对照
E.外部对照 -
单项选择题
某试验旨在考察其绝对疗效，可采用（）。
A.安慰剂对照
B.空白对照
C.剂量反应对照
D.阳性药物对照
E.外部对照 -
多项选择题
A外企业与多家医疗单位开属一项评价B药物治疗晚期非小细胞肺癌、尿路上皮癌、胃癌、食管癌或者胆管癌患者的临床疗的Ⅲ期研究，研究计划入组600例，在试验过程中需要将血样运送至国外的第三方实验室检測。请问A企业与合作的医疗单位需要办理哪些人类遗传资源申报？（）
A.中国人类遗传资源国际合作科学研究审批
B.中国人类遇遗传资源采集审批
C.中国人类遗传资源信息对外提供或开发使用备案
D.中国人类遗传资源材料出境审批
