单项选择题
国家药品监督管理局在审批药品时,对化学原料药一并审评审批,对相关辅料、直接接触药品的包装材料和容器一并审评。这种审评审批制度是()
A.药品变更制度
B.药品再注册制度
C.加快上市注册制度
D.关联审评审批制度
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单项选择题
某中药保护品种系向国外转让处方组成、工艺制法时按国家有关保密规定办理的品种,该品种可申请的保护期限和延长的保护期限分别为()
A.10年、10年
B.10年、20年
C.10年、14年
D.7年、7年 -
单项选择题
分为国家、省级、院级目录并且进行重点监控的药品是()
A.国家基本药物
B.辅助用药
C.来源于古代经典名方的中药复方制剂
D.抗菌药物 -
单项选择题
满足一定条件下,可以在上市环节简化注册审批程序的是()
A.国家基本药物
B.辅助用药
C.来源于古代经典名方的中药复方制剂
D.抗菌药物
