单项选择题
下列关于药品生产管理的说法错误的是（）
A.药品生产企业由省局药品监督管理部门审批
B.开办药品生产企业，应当要有质量检验机构、人员、仪器设备，符合行业规划和产业政策
C.《药品生产许可证》中由药品监督管理部门核准的许可事项为：企业负责人、生产范围、生产地址
D.药品生产企业将部分生产车间分立，形成独立药品生产企业的，应提出变更申请
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单项选择题
《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定，对药品生产企业生产的新药品种设立的监测期不超过（）
A.三年
B.四年
C.五年
D.十年 -
单项选择题
根据《药品注册管理办法》，初步评价药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性的临床试验属于（）
A.Ⅰ期临床试验
B.Ⅱ期临床试验
C.Ⅲ期临床试验
D.Ⅳ期临床试验 -
单项选择题
应当按照规定进行补充申请的是（）
A.生物制品的仿制药
B.药品改变剂型、改变用药途径
C.药品改变适应症
D.改变、增加或者取消原批准事项或者内容的
