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问答题

简答题

阐述新办药品生产企业办理《药品生产许可证》并申请《药品生产质量管理规范》认证的程序。

    【参考答案】

    开办药品生产企业,应当按照下列规定办理《药品生产许可证》:
    ①申办人应当向拟办企业所在地省、自治区、直辖市人民......

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