相关考题
-
多项选择题
以下分析项目中,需验证专属性的有()
A.鉴别
B.对照法检查杂质限度
C.容量法测定药物含量
D.紫外分光光度法检查片剂溶出度 -
多项选择题
关于色谱系统适用性验证,下列说法中正确的是()
A.色谱系统适用性验证中的重复性,评价色谱系统连续进样时响应值的重复性能
B.色谱法用做含量测定方法时,色谱系统适用性验证中的重复性与方法验证中的重复性相同
C.色谱系统适用性验证中外标法的重复性评价,连续5次进样同一对照品后峰面积的RSD≤2.0%
D.色谱系统适用性验证中内标法的重复性评价,以校正因子的相随标准偏差为评价依据 -
多项选择题
LOQ的数据要求包括()
A.提供测定图谱
B.说明测试过程和定量限
C.提供准确度验证数据
D.提供精密度验证数据
