单项选择题
医疗机构药事管理的定义，即以（）为中心、以临床药学为基础，对临床用药全过程进行有效的组织实施与管理，促进临床科学、合理用药的药学技术服务和相关的药品管理工作。
A.药品经营
B.服务病人
C.药品注册
D.药品生产
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单项选择题
用生物利用度研究的方法比较同一种药物的不同剂型，其活性成分吸收程度和速度有无统计学差异的人体试验是（）。
A.I期临床试验
B.II期临床试验
C.III期临床试验
D.IV期临床试验
E.生物等效性试验 -
多项选择题
新药注册的申报和审批分为（）。
A.销售申报和审批
B.生产申报和审批
C.临床研究申报和审批
D.临床前研究申报和审批 -
多项选择题
伦理委员会应由一组有资格和经验并能对试验的医药学、法学及伦理方面进行审阅和评估的人员组成，应符合以下要求：（）。
A.至少有5名成员，并有不同性别的成员和法律人士
B.至少有1名成员来自非科学领域
C.只有与该试验研究者和申办者无关的伦理委员会成员才能表决提供对试验相关的事务的意见
D.至少有1名成员应为独立于试验所在单位之外的人员
