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医学继续教育综合练习二
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判断题
在盲法试验中,紧急揭盲时,必须通知申办者在场才能揭盲。
【参考答案】
错误
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判断题
对受试人群的已知和潜在的风险和获益,在临床试验方案及知情同意书中均应详细写明。
判断题
在临床试验按计划全部完成后,申办者需向药品监督管理部门提交临床试验报告,如临床试验提前终止,则申办方不需要向药品监督管理部门提交临床试验报告。
判断题
如具备医学或药学等背景知识,可不经过培训直接任命为临床试验监查员。
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