相关考题
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单项选择题
以下（）不是临床试验准备阶段的必备文件。
A.试验方案
B.盲法试验的揭盲程序
C.研究者手册
D.临床试验总结报告 -
单项选择题
制定《药品注册核查要点与判定原则（药物临床试验）（试行）》依据的法律法规是（）。
A.《药品注册管理法》
B.《中华人民共和国药品管理法》
C.以上三项均是
D.《药物临床试验质量管理规范》 -
单项选择题
研究者手册证明申办者已将与试验药物相关的、最新的科研结果和临床试验对人体可能的损害信息提供给了研究者，（）应该保存。
A.临床试验机构
B.申办者
C.以上三项均是
D.研究者
