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多项选择题

下面哪些角色有权限在EDC中提出Query?()

    A.CRA
    B.DM(数据管理员)
    C.PM
    D.CRC

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  • 多项选择题
    临床试验中CRC被允许录入EDC,需要哪些条件?()

    A.主要研究者授权
    B.完成EDC系统操作培训
    C.完成EDC填写指南培训
    D.获得EDC账号

  • 多项选择题
    什么样的试验数据会产生Query?()

    A.信息填写不全对数据
    B.不符合逻辑的数据
    C.不符合医学常识的数据
    D.有修改痕迹的数据

  • 多项选择题
    修正原始数据的做法包括()

    A.改正原始数据时需要单线划去旧数据,写上新的数据,由修改人签名署日期
    B.任何时候,在原来的文件上添加新的数据,都需要签名写日期
    C.在原来的文件上添加新的数据,只要笔迹和颜色相同,可以不用签名写日期
    D.监查员发现原始文件中没有记录受试者01号在V1时是否进行了体格检查,CRC确认受试者完成体格检查后,将该信息添加到原始文件中即可。

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