单项选择题
体外诊断试剂产品必须提供的临床证据不包括（）。
A.科学有效性，一个分析物与一种临床疾病或生理状态相关联
B.分析性能，包括检测限、线性范围、正确度、重复性、抗干扰及稳定性
C.临床性能，依据目标人群产生与预期用途一致的、与特定临床疾病相关结果的能力
D.价格低廉，符合一般人群的消费水平
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单项选择题
《医疗器械监督管理条例》适用于（）。
A.所有与医疗器械有关的单位或个人
B.中华人民共和国境内从事医疗器械的研制、生产、经营、使用的单位或个人、
C.医疗器械生产、经营、使用的企业
D.医疗器械检验、科研、信息网络的单位或个人 -
单项选择题
关于精益管理和临床实验室，说法错误的是（）。
A.精益管理的核心是最大限度地降低甚至消除浪费
B.临床实验室采用精益管理，产出的效率大幅度提高
C.基于精益管理思想的临床实验室管理体系，将会引领临床实验室不断完善
D.精益管理可以减少工资开销，提高利润 -
单项选择题
关于5S现场管理的描述不正确的是（）。
A.5S不等于大扫除
B.5S只需要部分人参与
C.5S不仅仅保持现场整洁，更重要是流程的优化及按标准操作过程进行操作
D.5S现场管理是一个持续改进的过程
