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多项选择题

有关于受试者日志,以下正确的是:()

    A.受试者日志,可由病人口述CRC代其填写
    B.协助并提醒研究者多次向病人强调受试者日志的填写要求
    C.应使用伦理通过的受试者日志版本
    D.研究者检查完受试者日志后可以交还由受试者自行保管

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  • 多项选择题
    研究药品的管理包括:()

    A.温湿度记录,确保研究药品在指定温湿度下储存
    B.出入库记录,确保研究药品的接收、清点有清晰的记录
    C.药品分发表记录,确保每个编号药的发放都有迹可循
    D.回收销毁记录

  • 多项选择题
    关于患者的预筛和筛选,以下正确的是:()

    A.若试验涉及多个科室,多个研究人员时,容易出现文件混放错用乱夹等现象,故在使用前需认真核对版本信息,避免出错
    B.区分预筛和筛选,如预筛需签署知情同意书,则必须在受试者签署知情同意书后才能开始方案中的预筛流程
    C.预筛的患者也应登记在筛选入选表中
    D.预筛时,CRC可向患者讲解试验的流程,并将知情同意书给患者回家仔细阅读,考虑是否入组

  • 多项选择题
    CRF中答Query的注意事项有:()

    A.为避免提醒录数据的Query,应及时录入数据
    B.有些简单的query可自行根据情况回答,不用找研究者确认
    C.如问题比较复杂,CRC可加comment详细描述
    D.回答Query时的内容必须能够在原始资料中溯源

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